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Suisse swissdamed 2026 : Enregistrement Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux et les DIV
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- Jun 29, 2026
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Summary
Cet épisode détaille les nouvelles exigences d'enregistrement obligatoire dans la base de données swissdamed en Suisse, qui entreront en vigueur le 1er juillet 2026. Nous couvrons les délais pour les nouveaux dispositifs et ceux déjà sur le marché, les produits concernés, y compris tous les dispositifs médicaux et DIV, ainsi que la nouvelle structure de frais annuels basée sur les UDI-DI. Nous fournissons également des mesures pratiques que les fabricants doivent prendre dès maintenant pour garantir un accès continu au marché suisse. Key Questions: - Quand l'enregistrement dans swissdamed devient-il obligatoire pour les dispositifs médicaux en Suisse ? - Quelle est la date limite pour les dispositifs déjà sur le marché ? - Quels types de dispositifs sont concernés par cette nouvelle réglementation ? - Comment la nouvelle structure de frais annuels est-elle calculée ? - Quelles informations sont nécessaires pour enregistrer un dispositif dans swissdamed ? - Quel est le rôle du mandataire suisse (CH-REP) dans ce processus ? - Comment les fabricants peuvent-ils se préparer pour éviter toute interruption de l'accès au marché ? - Y a-t-il une différence entre les exigences de swissdamed et celles d'EUDAMED ? Sources: - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFj9gp0vO4-6LvYlKcwb2YLx5oYsv4udU7wWV5RGMQijyeuyyGacP979aRCUNg8bssHZSs6vd1NfYkaFUvspjkAqNBlqg2xyuyPnILyVWhYaDSE5C2b4HwR_lcyEfqpQrmzPPRX7T3l9VRZySTeEPClPEmFWIK-HkbhLrriOOt8DTBPfHmlAKtxbUsBluS5QQ== - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFpyNws7TRfcaaytmOBTsjujC-25m_XDthiKPR_Qod5ih2zZAV5LbnTzLX5F4lZ0i1gqSQ-GzaPhoSQOgk2h-TntvCwcGk2x1gOjPrSmDVV8HIy6jjhTlfQll2FCd2PCIzMX2JTFVg5uXWqa4IPu6XsD7-fSzBVQ7nfZftBkNhtA0Gpv8VfzHjpuMLQrPfVQtprTFU= - https://vertexaisearch.cloud.…