{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Suisse swissdamed 2026 : Enregistrement Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux et les DIV","slug":"suisse-swissdamed-2026-enregistrement-obligatoire-pour-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-div","published_at":"2026-06-29T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/suisse-swissdamed-2026-enregistrement-obligatoire-pour-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-div","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/e4aea748-bcf7-43d4-86c9-e77dd5d10bb3.mp3","summary":"Cet épisode détaille les nouvelles exigences d'enregistrement obligatoire dans la base de données swissdamed en Suisse, qui entreront en vigueur le 1er juillet 2026. Nous couvrons les délais pour les nouveaux dispositifs et ceux déjà sur le marché, les produits concernés, y compris tous les dispositifs médicaux et DIV, ainsi que la nouvelle structure de frais annuels basée sur les UDI-DI. Nous fournissons également des mesures pratiques que les fabricants doivent prendre dès maintenant pour garantir un accès continu au marché suisse. Key Questions: - Quand l'enregistrement dans swissdamed devient-il obligatoire pour les dispositifs médicaux en Suisse ? - Quelle est la date limite pour les dispositifs déjà sur le marché ? - Quels types de dispositifs sont concernés par cette nouvelle réglementation ? - Comment la nouvelle structure de frais annuels est-elle calculée ? - Quelles informations sont nécessaires pour enregistrer un dispositif dans swissdamed ? - Quel est le rôle du mandataire suisse (CH-REP) dans ce processus ? - Comment les fabricants peuvent-ils se préparer pour éviter toute interruption de l'accès au marché ? - Y a-t-il une différence entre les exigences de swissdamed et celles d'EUDAMED ? Sources: - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFj9gp0vO4-6LvYlKcwb2YLx5oYsv4udU7wWV5RGMQijyeuyyGacP979aRCUNg8bssHZSs6vd1NfYkaFUvspjkAqNBlqg2xyuyPnILyVWhYaDSE5C2b4HwR_lcyEfqpQrmzPPRX7T3l9VRZySTeEPClPEmFWIK-HkbhLrriOOt8DTBPfHmlAKtxbUsBluS5QQ== - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQFpyNws7TRfcaaytmOBTsjujC-25m_XDthiKPR_Qod5ih2zZAV5LbnTzLX5F4lZ0i1gqSQ-GzaPhoSQOgk2h-TntvCwcGk2x1gOjPrSmDVV8HIy6jjhTlfQll2FCd2PCIzMX2JTFVg5uXWqa4IPu6XsD7-fSzBVQ7nfZftBkNhtA0Gpv8VfzHjpuMLQrPfVQtprTFU= - https://vertexaisearch.cloud.…","meta_description":"Cet épisode détaille les nouvelles exigences d'enregistrement obligatoire dans la base de données swissdamed en Suisse, qui entreront en vigueur le 1er ju…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":353,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/suisse-swissdamed-2026-enregistrement-obligatoire-pour-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-div/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/suisse-swissdamed-2026-enregistrement-obligatoire-pour-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-div.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}