{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Santé Canada : Avertissement sur les caissons hyperbares non homologués en 2026","slug":"sant-canada-avertissement-sur-les-caissons-hyperbares-non-homologu-s-en-2026","published_at":"2026-06-21T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/sant-canada-avertissement-sur-les-caissons-hyperbares-non-homologu-s-en-2026","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/918da5cf-8e14-4688-9534-321665712a84.mp3","summary":"Cet épisode analyse l'avis public émis par Santé Canada le 16 juin 2026, concernant les risques graves pour la santé posés par les caissons hyperbares à parois souples non homologués. Nous discutons des dangers spécifiques identifiés, tels que les risques d'incendie et de suffocation, du statut illégal de ces appareils au Canada, et des mesures d'application que Santé Canada prendra contre les fabricants et les distributeurs. Cet épisode est un guide essentiel pour les équipes réglementaires et de conformité qui cherchent à comprendre les implications de cette action réglementaire. Key Questions: - Quel est l'avertissement spécifique émis par Santé Canada le 16 juin 2026 ? - Pourquoi les caissons hyperbares à parois souples non homologués sont-ils considérés comme dangereux ? - Quels sont les risques pour la santé, y compris le risque de décès, associés à ces appareils ? - Quel est le statut légal de l'importation, de la vente ou de la publicité de ces appareils au Canada ? - Quelles allégations thérapeutiques non prouvées sont souvent associées à ces caissons ? - Quelles mesures de conformité et d'application Santé Canada mettra-t-il en œuvre ? - Comment les fabricants d'appareils de bien-être peuvent-ils s'assurer que leurs produits sont conformes ? - Quelles sont les prochaines étapes pratiques pour les équipes réglementaires après cet avis ? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2026/06/public-advisory---unauthorized-soft-shelled-hyperbaric-chambers-may-pose-serious-health-risks.html - https://www.cp24.com/news/this-medical-device-may-cause-serious-health-risks-and-even-death-health-canada-warns-1.7000000 How Pure Global can help: Pure Global aide les entreprises de MedTech et d'IVD à naviguer dans des paysages réglementaires complexes comme celui…","meta_description":"Cet épisode analyse l'avis public émis par Santé Canada le 16 juin 2026, concernant les risques graves pour la santé posés par les caissons hyperbares à p…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":302,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/sant-canada-avertissement-sur-les-caissons-hyperbares-non-homologu-s-en-2026/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/sant-canada-avertissement-sur-les-caissons-hyperbares-non-homologu-s-en-2026.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}