{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Royaume-Uni MHRA : Vers un nouveau régime de licence pour les dispositifs médicaux","slug":"royaume-uni-mhra-vers-un-nouveau-r-gime-de-licence-pour-les-dispositifs-m-dicaux","published_at":"2026-09-04T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/royaume-uni-mhra-vers-un-nouveau-r-gime-de-licence-pour-les-dispositifs-m-dicaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/44d81c52-8671-4161-aec9-90a94b5fe61f.mp3","summary":"Le gouvernement britannique a proposé des amendements qui pourraient conférer à la MHRA le pouvoir d'établir un système d'autorisation directe pour les dispositifs médicaux, s'éloignant ainsi du modèle actuel des Organismes Agréés britanniques (UK Approved Bodies). Cet épisode explore les implications de ce changement potentiel pour les stratégies d'accès au marché à long terme des fabricants au Royaume-Uni, suite à l'introduction de cette mesure le 1er septembre 2026. Key Questions: - Quel est le changement proposé au projet de loi sur la santé du Royaume-Uni et que signifie-t-il pour la réglementation des dispositifs médicaux ? - Comment un modèle de licence directe de la MHRA se comparerait-il au système actuel des organismes agréés britanniques (UK Approved Bodies) ? - Pourquoi le gouvernement britannique envisage-t-il cette réforme réglementaire majeure ? - Quels fabricants de dispositifs médicaux seront impactés par ce changement potentiel ? - Y a-t-il des échéances immédiates dont les entreprises doivent être conscientes ? - Quelles mesures pratiques les équipes réglementaires devraient-elles prendre pour se préparer à ce futur régime ? - Quel impact ce changement pourrait-il avoir sur les stratégies d'accès au marché britannique à long terme ? - En quoi ce modèle potentiel est-il similaire ou différent des systèmes réglementaires comme celui de la FDA américaine ? Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-regulatory-reform-amendments-tabled-in-governments-health-bill--2 - https://medtech.citeline.com/MT153453/MHRA-May-Get-Wider-Device-Licensing-Powers-As-UK-Eyes-New-Regulatory-Regime How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnos…","meta_description":"Le gouvernement britannique a proposé des amendements qui pourraient conférer à la MHRA le pouvoir d'établir un système d'autorisation directe pour les di…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":337,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/royaume-uni-mhra-vers-un-nouveau-r-gime-de-licence-pour-les-dispositifs-m-dicaux/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/royaume-uni-mhra-vers-un-nouveau-r-gime-de-licence-pour-les-dispositifs-m-dicaux.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}