{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Royaume-Uni : Amendements de la MHRA au projet de loi sur la santé et leur impact réglementaire","slug":"royaume-uni-amendements-de-la-mhra-au-projet-de-loi-sur-la-sant-et-leur-impact-r-glementaire","published_at":"2026-09-05T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/royaume-uni-amendements-de-la-mhra-au-projet-de-loi-sur-la-sant-et-leur-impact-r-glementaire","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/1a6f5e7c-662c-4b90-af03-ac81cb2d6c86.mp3","summary":"Le 1er septembre 2026, le gouvernement britannique a proposé des amendements au projet de loi sur la santé, accordant de nouveaux pouvoirs à la MHRA. Cet épisode détaille les trois changements clés : des capacités de partage d'informations étendues, un processus plus agile pour les mises à jour réglementaires et les pouvoirs fondamentaux pour un futur système de licence directe des dispositifs médicaux. Nous analysons ce que ces propositions signifient pour la stratégie d'accès au marché britannique des fabricants de dispositifs médicaux et les mesures pratiques à envisager. Key Questions: - Quels sont les trois principaux amendements au projet de loi sur la santé qui affectent la MHRA ? - Comment les nouveaux pouvoirs de partage d'informations de la MHRA impacteront-ils les fabricants ? - Que signifie un processus de mise à jour réglementaire plus « agile » pour la conformité ? - Pourquoi les pouvoirs fondamentaux pour un système de licence directe constituent-ils un changement majeur ? - Comment les fabricants devraient-ils ajuster leur stratégie d'accès au marché britannique en réponse à ces propositions ? - Quelle est la différence entre la législation primaire et secondaire dans ce contexte ? - Quand ces amendements ont-ils été introduits et quel est le calendrier prévu pour leur mise en œuvre ? - Quelles mesures concrètes les équipes réglementaires peuvent-elles prendre dès maintenant ? Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-regulatory-reform-amendments-tabled-in-governments-health-bill - https://medtech.pharmaintelligence.informa.com/MT151249/MHRA-May-Get-Wider-Device-Licensing-Powers-As-UK-Eyes-New-Regulatory-Regime - https://commonslibrary.parliament.uk/research-briefings/cbp-9999/ How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de cons…","meta_description":"Le 1er septembre 2026, le gouvernement britannique a proposé des amendements au projet de loi sur la santé, accordant de nouveaux pouvoirs à la MHRA. 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