{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. 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Nous analysons comment cette plateforme numérique transforme la transparence du marché, simplifie la vérification de la conformité et impacte les fabricants, les distributeurs et les prestataires de soins de santé. Découvrez les implications de cette étape clé du plan de numérisation de la COFEPRIS et les actions pratiques que votre entreprise devrait entreprendre. Key Questions: - Qu'est-ce que le nouveau Visualiseur de Registres Sanitaires de la COFEPRIS ? - Comment cet outil affecte-t-il les fabricants de dispositifs médicaux opérant au Mexique ? - De quelle manière les distributeurs peuvent-ils utiliser cette plateforme pour réduire les risques ? - Quel est l'impact de cette initiative de numérisation sur la sécurité des patients ? - Comment vérifier si l'enregistrement de votre produit est correctement répertorié ? - Quelles sont les étapes pratiques pour intégrer cet outil dans vos systèmes de qualité ? - En quoi cette transparence accrue change-t-elle le paysage concurrentiel au Mexique ? - Comment les nouvelles entreprises peuvent-elles utiliser cet outil pour leur stratégie d'entrée sur le marché ? Sources: - https://mexicobusiness.news/health/news/cofepris-opens-public-viewer-for-medical-device-registries How Pure Global can help: Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous combinons une expertise locale avec des outils d'IA et de données avancés pour rationaliser l'accès au marché mondial. 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