{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Règles de Stérilisation de la CDSCO en Inde : Changements pour les Fabricants de Dispositifs Médicaux","slug":"r-gles-de-st-rilisation-de-la-cdsco-en-inde-changements-pour-les-fabricants-de-dispositifs-m-dicaux","published_at":"2026-08-27T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-gles-de-st-rilisation-de-la-cdsco-en-inde-changements-pour-les-fabricants-de-dispositifs-m-dicaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/e26f8d06-fb86-478c-91f2-733a72cd9fbb.mp3","summary":"Le 24 août 2026, la CDSCO indienne a modifié les Règles sur les Dispositifs Médicaux de 2017, supprimant l'obligation pour les fabricants d'obtenir une 'licence de prêt' (loan licence) pour l'externalisation de la stérilisation. Cet épisode explique l'impact de ce changement, les nouvelles exigences en matière d'étiquetage qui obligent à indiquer le nom et l'adresse de l'installation de stérilisation, ainsi que les mesures que les fabricants doivent prendre pendant la période de transition de six mois pour garantir la conformité. Key Questions: - Quelle est la modification exacte apportée aux Règles sur les Dispositifs Médicaux de 2017 en Inde ? - Qu'est-ce qu'une 'licence de prêt' (loan licence) et pourquoi sa suppression est-elle importante ? - Quels fabricants sont concernés par ce changement réglementaire ? - Quelles sont les nouvelles exigences en matière d'étiquetage pour les dispositifs stérilisés par des tiers ? - Quel est le délai pour se conformer aux nouvelles règles d'étiquetage ? - Comment cette modification affecte-t-elle le fardeau administratif et les coûts ? - Quelles mesures pratiques les équipes réglementaires doivent-elles prendre immédiatement ? - Comment mettre à jour votre système de gestion de la qualité pour refléter ce changement ? Sources: - https://www.livemint.com/industry/pharma/govt-eases-medical-device-rules-speeds-access-to-eu-approved-products-11724508681177.html How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous aidons les entreprises à accéder aux marchés mondiaux plus rapidement en développant des stratégies réglementaires efficaces, en agissant en tant que représentant local dans plus de 3…","meta_description":"Le 24 août 2026, la CDSCO indienne a modifié les Règles sur les Dispositifs Médicaux de 2017, supprimant l'obligation pour les fabricants d'obtenir une 'l…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":269,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/r-gles-de-st-rilisation-de-la-cdsco-en-inde-changements-pour-les-fabricants-de-dispositifs-m-dicaux/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-gles-de-st-rilisation-de-la-cdsco-en-inde-changements-pour-les-fabricants-de-dispositifs-m-dicaux.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}