{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Règlementation MHRA 2026 sur les Dispositifs Médicaux au Royaume-Uni : Prochaines Étapes","slug":"r-glementation-mhra-2026-sur-les-dispositifs-m-dicaux-au-royaume-uni-prochaines-tapes","published_at":"2026-07-17T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-glementation-mhra-2026-sur-les-dispositifs-m-dicaux-au-royaume-uni-prochaines-tapes","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/7b36c781-902e-4d54-b97c-6e47bcf5bfd4.mp3","summary":"Cet épisode analyse les implications de la clôture de la période de consultation de l'OMC, le 7 juillet 2026, pour le projet de règlementation sur les dispositifs médicaux de la MHRA au Royaume-Uni. Nous abordons les changements clés attendus pour fin 2026, y compris la nouvelle voie de reconnaissance internationale (international reliance pathway), les exigences en matière d'Identification Unique des Dispositifs (IUD), et la refonte de la classification des DIV, afin d'aider les fabricants à se préparer au nouveau cadre réglementaire post-Brexit. Key Questions: - Quelle est la signification de la clôture de la période de consultation de l'OMC le 7 juillet 2026 ? - Quels sont les changements majeurs proposés dans le projet de règlementation britannique sur les dispositifs médicaux ? - Comment la nouvelle voie de reconnaissance internationale (international reliance pathway) affectera-t-elle l'accès au marché britannique ? - Quelles sont les nouvelles exigences en matière d'Identification Unique des Dispositifs (IUD) au Royaume-Uni ? - Comment la classification des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) va-t-elle changer ? - Quel est le calendrier prévu pour l'adoption et la mise en œuvre de cette nouvelle règlementation ? - Quelles mesures pratiques les fabricants devraient-ils prendre dès maintenant pour se préparer ? Sources: - https://www.dacbeachcroft.com/en/gb/articles/2026/june/mhra-publishes-draft-regulations-for-medical-device-reform/ - https://www.gov.uk/government/news/mhra-invites-views-on-proposed-changes-to-medical-device-regulation - https://www.pinsentmasons.com/out-law/news/mhra-publishes-draft-2026-medical-device-regulations-for-gb-market - https://www.linkedin.com/pulse/mhra-publishes-draft-amendment-uk-medical-devices-regulations-dpcnf How Pure Glo…","meta_description":"Cet épisode analyse les implications de la clôture de la période de consultation de l'OMC, le 7 juillet 2026, pour le projet de règlementation sur les dis…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":362,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/r-glementation-mhra-2026-sur-les-dispositifs-m-dicaux-au-royaume-uni-prochaines-tapes/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-glementation-mhra-2026-sur-les-dispositifs-m-dicaux-au-royaume-uni-prochaines-tapes.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}