{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Réglementation LEMM de Santé Canada 2026 : Changements pour les importateurs et les fabricants étrangers","slug":"r-glementation-lemm-de-sant-canada-2026-changements-pour-les-importateurs-et-les-fabricants-trangers","published_at":"2026-06-20T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-glementation-lemm-de-sant-canada-2026-changements-pour-les-importateurs-et-les-fabricants-trangers","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/8aa3820a-0626-41eb-9bd5-df60bddcf630.mp3","summary":"Santé Canada modernise son cadre de Licence d'Établissement pour les Instruments Médicaux (LEMM), avec des changements qui entreront en vigueur le 14 décembre 2026. Cet épisode détaille les deux modifications principales : la suppression de l'exigence de LEMM pour les distributeurs étrangers qui vendent par l'intermédiaire d'un importateur canadien titulaire d'une licence, et la nouvelle obligation pour les titulaires de LEMM de fournir une liste de leurs fournisseurs. Nous analysons l'impact de ces changements sur les fabricants étrangers et les importateurs canadiens, et proposons des mesures concrètes pour se préparer à la date limite de conformité. Key Questions: - Quelles sont les principales modifications du cadre des licences d'établissement pour les instruments médicaux (LEMM) de Santé Canada ? - Les distributeurs étrangers auront-ils encore besoin d'une LEMM après le 14 décembre 2026 ? - Quelle nouvelle exigence en matière de traçabilité est imposée aux titulaires de LEMM canadiens ? - Comment ces changements affectent-ils les fabricants étrangers qui vendent au Canada ? - Quelles mesures les importateurs canadiens doivent-ils prendre pour se conformer avant la date limite ? - La suppression de l'exigence de LEMM pour les distributeurs étrangers simplifie-t-elle l'accès au marché canadien ? - Que signifie l'obligation de fournir une liste de fournisseurs pour la chaîne d'approvisionnement ? - Comment les entreprises peuvent-elles s'assurer que leurs accords de distribution sont conformes aux nouvelles règles ? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/establishment-licences/bulletins/modernize-medical-device-establishment-licensing-phase-2.html - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs…","meta_description":"Santé Canada modernise son cadre de Licence d'Établissement pour les Instruments Médicaux (LEMM), avec des changements qui entreront en vigueur le 14 déce…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":353,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/r-glementation-lemm-de-sant-canada-2026-changements-pour-les-importateurs-et-les-fabricants-trangers/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-glementation-lemm-de-sant-canada-2026-changements-pour-les-importateurs-et-les-fabricants-trangers.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}