{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Programme d'accès spécial de Santé Canada : Nouveaux formulaires et soumission en ligne pour les dispositifs médicaux","slug":"programme-d-acc-s-sp-cial-de-sant-canada-nouveaux-formulaires-et-soumission-en-ligne-pour-les-dispositifs-m-dicaux","published_at":"2026-09-01T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/programme-d-acc-s-sp-cial-de-sant-canada-nouveaux-formulaires-et-soumission-en-ligne-pour-les-dispositifs-m-dicaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/cfb86d32-f75c-41d5-bfe7-b48bc483cf86.mp3","summary":"Cet épisode détaille les changements importants apportés par Santé Canada au processus de demande de son Programme d'accès spécial (PAS) pour les dispositifs médicaux, effectifs le 24 août 2026. Nous discutons de l'introduction d'un nouveau formulaire de demande en PDF et d'un portail de soumission en ligne sécurisé. Nous explorons les raisons de ces mises à jour—réduire les erreurs, améliorer la sécurité et accélérer le traitement—et analysons l'impact sur les professionnels de la santé et les fabricants de dispositifs médicaux. Découvrez les mesures pratiques que votre équipe devrait prendre pour s'adapter à ce nouveau processus rationalisé. Key Questions: - Qu'est-ce que le Programme d'accès spécial (PAS) de Santé Canada pour les dispositifs médicaux ? - Quels sont les deux changements majeurs au processus de demande du PAS annoncés pour le 24 août 2026 ? - Pourquoi Santé Canada modernise-t-il son processus de soumission pour le PAS ? - Comment le nouveau formulaire PDF et le portail en ligne affecteront-ils les professionnels de la santé ? - Quel est l'impact de ces changements sur les fabricants de dispositifs médicaux dont les produits sont demandés via le PAS ? - Quelles mesures pratiques les équipes réglementaires devraient-elles prendre pour se préparer à cette nouvelle procédure ? - Comment la nouvelle méthode de soumission améliore-t-elle la sécurité des données des patients ? - Les anciennes méthodes de soumission seront-elles encore acceptées après la date limite ? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html - https://www.smart-mdr.com/health-canada-announces-changes-to-special-access-program-application-process-for-medical-devices/ How Pure Global can help: Pure Global offre des solut…","meta_description":"Cet épisode détaille les changements importants apportés par Santé Canada au processus de demande de son Programme d'accès spécial (PAS) pour les disposit…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":372,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/programme-d-acc-s-sp-cial-de-sant-canada-nouveaux-formulaires-et-soumission-en-ligne-pour-les-dispositifs-m-dicaux/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/programme-d-acc-s-sp-cial-de-sant-canada-nouveaux-formulaires-et-soumission-en-ligne-pour-les-dispositifs-m-dicaux.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}