{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"MHRA du Royaume-Uni : La nouvelle voie de 'Dépendance Internationale' pour les dispositifs médicaux","slug":"mhra-du-royaume-uni-la-nouvelle-voie-de-d-pendance-internationale-pour-les-dispositifs-m-dicaux","published_at":"2026-06-28T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/mhra-du-royaume-uni-la-nouvelle-voie-de-d-pendance-internationale-pour-les-dispositifs-m-dicaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/4d2e2ba5-8445-4c2c-aa3c-8e619e061de1.mp3","summary":"Cet épisode explore la proposition de la MHRA du Royaume-Uni pour une nouvelle voie de Dépendance Internationale ('International Reliance') dans le cadre du projet de Règlement de 2026 sur les dispositifs médicaux. Nous analysons comment cette voie permettra aux fabricants disposant d'approbations des États-Unis, du Canada ou de l'Australie d'accéder plus rapidement au marché de la Grande-Bretagne, les implications de la date limite de consultation du 19 juin 2026, et les prochaines étapes avant l'entrée en vigueur prévue en juin 2027. Key Questions: - Qu'est-ce que la voie de Dépendance Internationale ('International Reliance') proposée par la MHRA ? - Quels sont les pays dont les approbations réglementaires seront reconnues ? - Comment cette nouvelle réglementation affectera-t-elle les fabricants de dispositifs médicaux cherchant à entrer sur le marché britannique ? - Quelle était la signification de la date limite de consultation du 19 juin 2026 ? - Quand le nouveau règlement devrait-il entrer en vigueur ? - Les fabricants devront-ils encore désigner un UK Responsible Person (UKRP) ? - Quelles exigences post-commercialisation resteront spécifiques au Royaume-Uni ? - Comment les entreprises peuvent-elles se préparer stratégiquement à ce changement ? Sources: - https://www.pinsentmasons.com/out-law/analysis/update-to-the-medical-devices-regulatory-regime-key-proposals-and-implications - https://www.dacbeachcroft.com/en/gb/articles/2026/june/mhra-publishes-draft-regulations-for-medical-device-reform/ - https://www.arnoldporter.com/en/perspectives/publications/2026/05/mhra-publishes-draft-amendment-to-the-uk-medical-devices-regulations - https://www.jdsupra.com/legalnews/recent-eu-and-uk-medical-devices-8991557/ - https://www.gs1uk.org/news-research/news/mhra-draft-refo…","meta_description":"Cet épisode explore la proposition de la MHRA du Royaume-Uni pour une nouvelle voie de Dépendance Internationale ('International Reliance') dans le cadre…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":343,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/mhra-du-royaume-uni-la-nouvelle-voie-de-d-pendance-internationale-pour-les-dispositifs-m-dicaux/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/mhra-du-royaume-uni-la-nouvelle-voie-de-d-pendance-internationale-pour-les-dispositifs-m-dicaux.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}