{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Japon PMDA : Atelier sur l'entrée sur le marché des dispositifs médicaux pour les PME américaines","slug":"japon-pmda-atelier-sur-l-entr-e-sur-le-march-des-dispositifs-m-dicaux-pour-les-pme-am-ricaines","published_at":"2026-08-25T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/japon-pmda-atelier-sur-l-entr-e-sur-le-march-des-dispositifs-m-dicaux-pour-les-pme-am-ricaines","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/f1518055-6340-4e3f-a1d5-85046d519564.mp3","summary":"Cet épisode explore une opportunité cruciale pour les fabricants de dispositifs médicaux américains : un atelier en ligne gratuit organisé par la PMDA japonaise et AdvaMed le 1er septembre 2026. Nous analysons l'importance de cet événement pour les PME, les sujets clés qui seront abordés, notamment le cadre réglementaire, les conseils scientifiques et les processus d'examen, ainsi que les mesures pratiques que les entreprises peuvent prendre pour tirer le meilleur parti de cet engagement direct avec l'organisme de réglementation japonais. Key Questions: - Quelle est la signification de l'atelier PMDA et AdvaMed pour les PME de technologie médicale américaines ? - Comment les entreprises peuvent-elles s'inscrire et se préparer à l'événement du 1er septembre 2026 ? - Quels aspects spécifiques du cadre réglementaire japonais seront abordés ? - Pourquoi l'engagement précoce par le biais de conseils scientifiques est-il si précieux pour l'entrée sur le marché japonais ? - Comment cet atelier peut-il aider à dérisquer le processus de soumission réglementaire au Japon ? - Quelles sont les prochaines étapes pratiques pour les équipes réglementaires après avoir assisté à l'atelier ? - En quoi le marché japonais des dispositifs médicaux est-il à la fois une opportunité et un défi ? - Quel est le rôle d'AdvaMed dans la facilitation de cet engagement entre les entreprises américaines et la PMDA ? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales et de DIV, en simplifiant l'accès au marché mondial. 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