{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Inde : Projet de loi 2026 sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques : changements clés pour les fabricants","slug":"inde-projet-de-loi-2026-sur-les-m-dicaments-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-cosm-tiques-changements-cl-s-pour-les-fabricants","published_at":"2026-08-13T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/inde-projet-de-loi-2026-sur-les-m-dicaments-les-dispositifs-m-dicaux-et-les-cosm-tiques-changements-cl-s-pour-les-fabricants","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/95c11311-494b-475c-b429-a9dca32924fe.mp3","summary":"Cet épisode analyse le projet de loi indien sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques de 2026, diffusé le 7 août 2026. Nous discutons de la manière dont ce projet de loi historique vise à remplacer la loi de 1940 en créant un cadre réglementaire distinct pour les dispositifs médicaux. Les points clés incluent la création du Conseil consultatif technique sur les dispositifs médicaux (MDTAB) et l'octroi de pouvoirs d'application renforcés à l'organisme de réglementation. Nous explorons les implications pratiques pour les fabricants de dispositifs médicaux et proposons des mesures concrètes pour se préparer à ce changement réglementaire majeur. Key Questions: - Quelle est la principale proposition du projet de loi indien de 2026 sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques ? - Pourquoi la séparation de la réglementation des dispositifs médicaux de celle des médicaments est-elle si importante en Inde ? - Quel sera le rôle du nouveau Conseil consultatif technique sur les dispositifs médicaux (MDTAB) ? - Comment ce projet de loi affectera-t-il les pouvoirs d'application de l'organisme de réglementation indien ? - Quelles sont les échéances importantes que les fabricants doivent connaître concernant ce projet de loi ? - Comment les entreprises peuvent-elles se préparer dès maintenant à ces changements réglementaires à venir ? - Quelles implications le projet de loi a-t-il pour les études cliniques et la surveillance post-commercialisation en Inde ? Sources: - https://gdcclasses.com/drugs-medical-devices-cosmetics-bill-2026/ - https://www.biospectrumindia.com/news/25/24933/9th-india-medical-device-2026-opens-in-new-delhi-to-focus-on-developing-india-as-global-medtech-hub.html - https://www.operonstrategist.com/cdsco-sanctions-1500-new…","meta_description":"Cet épisode analyse le projet de loi indien sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les cosmétiques de 2026, diffusé le 7 août 2026. 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