{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Inde CDSCO 2026 : Proposition d'Importation Directe de Dispositifs Médicaux par les Hôpitaux","slug":"inde-cdsco-2026-proposition-d-importation-directe-de-dispositifs-m-dicaux-par-les-h-pitaux","published_at":"2026-06-22T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/inde-cdsco-2026-proposition-d-importation-directe-de-dispositifs-m-dicaux-par-les-h-pitaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/70ea103b-58d3-425f-92c4-028296fce153.mp3","summary":"Cet épisode analyse la proposition de la CDSCO en Inde, datée du 19 juin 2026, visant à autoriser les hôpitaux à importer directement une liste de 80 dispositifs médicaux de haute technologie, tels que les scanners IRM et CT. Nous explorons les motivations derrière ce changement, notamment l'accélération de l'accès à la technologie, et nous examinons les préoccupations importantes soulevées par les fabricants nationaux concernant la sécurité des patients et la surveillance post-commercialisation. Nous fournissons également des mesures pratiques que les fabricants d'équipements médicaux devraient envisager pour se préparer à cet éventuel changement de paradigme réglementaire. Key Questions: - Quelle est la nouvelle proposition de la CDSCO concernant l'importation de dispositifs médicaux en Inde ? - Quels sont les 80 types de dispositifs médicaux de haute technologie concernés par ce changement ? - Comment ce cadre proposé pourrait-il affecter les importateurs agréés et les fabricants internationaux ? - Pourquoi les fabricants nationaux expriment-ils des inquiétudes quant à la sécurité des patients et au support post-commercialisation ? - Quelle est l'importance de la date du 19 juin 2026 dans ce processus réglementaire ? - Quelles mesures concrètes les équipes réglementaires devraient-elles prendre dès maintenant ? - Comment les fabricants peuvent-ils se préparer à un modèle de support direct aux hôpitaux en Inde ? - Quel est l'objectif du gouvernement indien derrière cette proposition de déréglementation ? Sources: - https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/healthcare/plan-in-the-works-to-let-hospitals-import-med-equipment-directly/articleshow/111107931.cms - https://whalesbook.com/news/india-proposes-direct-import-path-for-high-end-medical-gear…","meta_description":"Cet épisode analyse la proposition de la CDSCO en Inde, datée du 19 juin 2026, visant à autoriser les hôpitaux à importer directement une liste de 80 disp…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":326,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/inde-cdsco-2026-proposition-d-importation-directe-de-dispositifs-m-dicaux-par-les-h-pitaux/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/inde-cdsco-2026-proposition-d-importation-directe-de-dispositifs-m-dicaux-par-les-h-pitaux.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}