{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"HSA de Singapour : Initiative de soutien à l'enregistrement pour les dispositifs de la voie d'accès spécial (SAR)","slug":"hsa-de-singapour-initiative-de-soutien-l-enregistrement-pour-les-dispositifs-de-la-voie-d-acc-s-sp-cial-sar","published_at":"2026-09-06T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/hsa-de-singapour-initiative-de-soutien-l-enregistrement-pour-les-dispositifs-de-la-voie-d-acc-s-sp-cial-sar","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/b66e057d-db2f-424e-8646-a3be70495d41.mp3","summary":"L'Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA) a lancé une Initiative de soutien à l'enregistrement le 28 août 2026. Cet épisode explique comment cette nouvelle voie aide les fabricants à faire passer les dispositifs médicaux cliniquement importants de la Voie d'accès spécial (SAR - Special Access Route) à un enregistrement complet sur le marché. Nous abordons les critères d'éligibilité, l'exonération des frais d'évaluation et la date limite de soumission du 31 décembre 2026, en fournissant des mesures pratiques pour les entreprises qui souhaitent sécuriser leur accès au marché de Singapour. Key Questions: - Quel est l'objectif de la nouvelle initiative de soutien à l'enregistrement de la HSA de Singapour ? - Qu'est-ce que la Voie d'accès spécial (SAR - Special Access Route) et quelles sont ses limites ? - Quels dispositifs médicaux sont éligibles pour cette nouvelle voie de transition ? - Comment les fabricants peuvent-ils bénéficier de l'exonération des frais d'évaluation ? - Quelle est la date limite pour la première vague de soumissions ? - Pourquoi cette initiative est-elle cruciale pour les dispositifs destinés à de petites populations de patients ? - Quelles sont les étapes pratiques pour préparer une demande dans le cadre de cette initiative ? - En quoi le passage de la SAR à un enregistrement complet profite-t-il à la fois aux fabricants et aux patients à Singapour ? Sources: - https://gpc-gateway.com/2026/08/31/singapore-introduces-fee-supported-registration-pathway-for-clinically-important-medical-devices/ How Pure Global can help: Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous aidons les entreprises à accéder plus rapidement aux march…","meta_description":"L'Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA) a lancé une Initiative de soutien à l'enregistrement le 28 août 2026. 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