{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Cybersécurité des dispositifs médicaux à Singapour : Guide des bonnes pratiques de la HSA","slug":"cybers-curit-des-dispositifs-m-dicaux-singapour-guide-des-bonnes-pratiques-de-la-hsa","published_at":"2026-08-29T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/cybers-curit-des-dispositifs-m-dicaux-singapour-guide-des-bonnes-pratiques-de-la-hsa","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/c821f0fb-d564-4d9d-97d7-e92e33e2c567.mp3","summary":"L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a publié son guide finalisé sur les bonnes pratiques en matière de cybersécurité pour les dispositifs médicaux (GL-10-R1), qui entrera en vigueur le 17 août 2026. Cet épisode explique les trois principes fondamentaux du guide — responsabilité partagée, transparence et sécurité dès la conception — et analyse leur impact sur les activités de pré-commercialisation et de post-commercialisation pour les fabricants de dispositifs médicaux. Nous discutons des mesures concrètes que les entreprises doivent prendre pour s'aligner sur ces nouvelles attentes, même si le guide n'est pas une exigence de soumission obligatoire. Key Questions: - Qu'est-ce que le nouveau guide des bonnes pratiques de la HSA sur la cybersécurité des dispositifs médicaux ? - Quels sont les trois principes fondamentaux de ce guide : responsabilité partagée, transparence et sécurité dès la conception ? - Ce guide est-il une exigence obligatoire pour la soumission avant la mise sur le marché à Singapour ? - Qui est concerné par ces nouvelles recommandations de la HSA ? - Quelle est la date d'entrée en vigueur de ce guide (GL-10-R1) ? - Comment les fabricants doivent-ils adapter leurs processus de pré-commercialisation et de post-commercialisation ? - Quelles mesures pratiques les équipes réglementaires et qualité devraient-elles prendre dès maintenant ? - Pourquoi la transparence dans la documentation sur la cybersécurité est-elle si importante selon la HSA ? - Comment le principe de « sécurité dès la conception » (secure-by-design) affecte-t-il le cycle de vie total du produit ? Sources: - https://vertexaisearch.cloud.google.com/grounding-api-redirect/AUZIYQGfeD51Gc0b8bXrqivrB1f_yGJ-oReepm1pwtUbCHvMVDMzBSGpP10xIL5VkgYs4NDhlHZU3XQ1R8FZ9pGI_k2Qf7XTrUr0r2…","meta_description":"L'Autorité des sciences de la santé (HSA) de Singapour a publié son guide finalisé sur les bonnes pratiques en matière de cybersécurité pour les dispositi…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":338,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/cybers-curit-des-dispositifs-m-dicaux-singapour-guide-des-bonnes-pratiques-de-la-hsa/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/cybers-curit-des-dispositifs-m-dicaux-singapour-guide-des-bonnes-pratiques-de-la-hsa.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}