{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Coopération ANVISA-ISP 2026 : Implications pour la Réglementation des Dispositifs Médicaux au Brésil et au Chili","slug":"coop-ration-anvisa-isp-2026-implications-pour-la-r-glementation-des-dispositifs-m-dicaux-au-br-sil-et-au-chili","published_at":"2026-07-22T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/coop-ration-anvisa-isp-2026-implications-pour-la-r-glementation-des-dispositifs-m-dicaux-au-br-sil-et-au-chili","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/1802a782-b2a5-4bbe-b9bc-20495d7bc71e.mp3","summary":"Cet épisode analyse l'échange technique qui a eu lieu du 6 au 10 juillet 2026 entre l'ANVISA du Brésil et l'ISP du Chili. Nous explorons les discussions clés sur la certification des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) brésiliennes, le contrôle des importations et la surveillance post-commercialisation. Découvrez comment cette collaboration favorise la convergence réglementaire en Amérique latine et ce que cela signifie pour les fabricants de dispositifs médicaux qui cherchent à accéder ou à maintenir leur présence sur ces marchés stratégiques. Key Questions: - Quels ont été les sujets principaux de l'échange technique entre l'ANVISA et l'ISP en juillet 2026 ? - Comment la certification BPF brésilienne pourrait-elle influencer les futures exigences réglementaires au Chili ? - Quel est l'impact de cette coopération sur les stratégies d'accès au marché pour les dispositifs médicaux en Amérique latine ? - Les fabricants doivent-ils s'attendre à des processus d'importation et de surveillance post-commercialisation harmonisés ? - Quelles mesures pratiques les équipes réglementaires devraient-elles envisager suite à cette collaboration ? - En quoi cette initiative s'inscrit-elle dans la tendance plus large de la convergence réglementaire régionale ? - Comment les fabricants peuvent-ils se préparer à d'éventuels programmes de reconnaissance mutuelle ? - Quel rôle joue le partage d'informations entre les agences dans la simplification des soumissions futures ? Sources: - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Grâce à notre expertis…","meta_description":"Cet épisode analyse l'échange technique qui a eu lieu du 6 au 10 juillet 2026 entre l'ANVISA du Brésil et l'ISP du Chili. 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