{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Brésil ANVISA : Révision de la Réglementation SaMD Prévue pour 2026-2027","slug":"br-sil-anvisa-r-vision-de-la-r-glementation-samd-pr-vue-pour-2026-2027","published_at":"2026-06-18T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/br-sil-anvisa-r-vision-de-la-r-glementation-samd-pr-vue-pour-2026-2027","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/3ba64efc-91d4-42c0-a34a-f5899af87e8d.mp3","summary":"L'ANVISA du Brésil a annoncé son intention de réviser sa réglementation sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD), RDC 657/2022, dans le cadre de son programme réglementaire 2026-2027. Cet épisode explore ce que cette mise à jour signifie pour les fabricants de SaMD ciblant le marché brésilien, les changements potentiels concernant l'IA et la cybersécurité, et les mesures proactives que les entreprises devraient prendre dès maintenant pour se préparer aux nouvelles exigences. Key Questions: - Quelles sont les principales raisons de la révision prévue de la réglementation SaMD de l'ANVISA ? - Comment la mise à jour de la RDC 657/2022 affectera-t-elle les fabricants qui ont déjà des produits sur le marché brésilien ? - À quels changements peut-on s'attendre concernant l'intelligence artificielle (IA) et la cybersécurité dans le nouveau cadre ? - Quand l'ANVISA est-elle susceptible de publier des projets de propositions pour une consultation publique ? - Quelles normes internationales la nouvelle réglementation brésilienne pourrait-elle chercher à harmoniser ? - Comment les entreprises peuvent-elles préparer leur documentation technique en prévision de ces changements ? - Pourquoi est-il crucial pour les développeurs de SaMD de surveiller les annonces de l'ANVISA ? - Quelles sont les étapes pratiques pour participer efficacement au processus de consultation de l'ANVISA ? Sources: - https://www.emergobyul.com/blog/2026/01/brazil-anvisa-announces-priorities-2026-2027-year - https://www.pure-global.com/post/anvisa-s-international-cooperation-and-regulatory-convergence-are-reshaping-brazil-s-medical-device-market - https://www.mattosfilho.com.br/en/unico/anvisa-approves-new-regulatory-framework-for-software-as-a-medical-device/ How Pure Global can help: Pure G…","meta_description":"L'ANVISA du Brésil a annoncé son intention de réviser sa réglementation sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD), RDC 657/2022, dans le c…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":307,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/br-sil-anvisa-r-vision-de-la-r-glementation-samd-pr-vue-pour-2026-2027/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/br-sil-anvisa-r-vision-de-la-r-glementation-samd-pr-vue-pour-2026-2027.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}