{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Brésil ANVISA : Programme Pilote 2026 pour les Dispositifs Médicaux Innovants","slug":"br-sil-anvisa-programme-pilote-2026-pour-les-dispositifs-m-dicaux-innovants","published_at":"2026-08-23T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/br-sil-anvisa-programme-pilote-2026-pour-les-dispositifs-m-dicaux-innovants","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/c361d9a4-45bc-49c7-8c71-376d10b9788e.mp3","summary":"Cet épisode analyse l'Avis d'Appel 5/2026 de l'ANVISA, qui invite les fabricants de dispositifs médicaux innovants de classe III et IV à participer à un programme pilote d'évaluation réglementaire. Nous couvrons les critères d'éligibilité, la fenêtre de candidature de 30 jours débutant le 5 août 2026, et les avantages stratégiques d'un engagement précoce avec l'agence brésilienne pour accélérer l'accès au marché. Key Questions: - Qu'est-ce que le nouveau programme pilote de l'ANVISA pour les dispositifs médicaux innovants ? - Quels types de dispositifs (Classe III/IV) sont éligibles pour ce programme ? - Comment l'ANVISA définit-elle un dispositif \"innovant\" ? - Quelle est la date limite cruciale pour soumettre sa candidature ? - Quels sont les avantages stratégiques de participer à cette évaluation réglementaire collaborative ? - Quelles informations doivent être incluses dans le dossier de candidature ? - Comment ce programme peut-il accélérer l'accès au marché brésilien ? - Quelles sont les premières étapes que votre équipe réglementaire devrait entreprendre dès maintenant ? Sources: - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias/2026/anvisa-lanca-novo-edital-para-avaliacao-regulatoria-de-dispositivos-medicos-inovadores - https://www.sobel.com/innovative-medical-devices-in-brazil-how-anvisas-2026-pilot-program-works/ - https://www.demarest.com.br/en/insights/client-alerts/opportunity-anvisa-to-select-innovative-medical-device-projects-for-regulatory-assessment How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de MedTech et d'IVD, accélérant l'accès à plus de 30 marchés mondiaux. Nous agissons en tant que votre représentant local et développons des stratégies réglementaires efficaces pour mi…","meta_description":"Cet épisode analyse l'Avis d'Appel 5/2026 de l'ANVISA, qui invite les fabricants de dispositifs médicaux innovants de classe III et IV à participer à un p…","key_points":[],"chapters":[],"topics":[],"duration_seconds":333,"processing_state":"not_requested","actions":[{"name":"request_transcript","method":"POST","url":"https://stenobird.com/v1/public/podcasts/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/episodes/br-sil-anvisa-programme-pilote-2026-pour-les-dispositifs-m-dicaux-innovants/transcription-requests","description":"Idempotently request low-priority transcript generation for this episode."},{"name":"read_markdown","method":"GET","url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/br-sil-anvisa-programme-pilote-2026-pour-les-dispositifs-m-dicaux-innovants.md","description":"Read the agent-friendly Markdown representation of this episode resource."}]}}