{"podcast":{"title":"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux","slug":"acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","podcast_index_feed_id":7466211,"rss_url":"https://feeds.captivate.fm/accs-au-march-mondial/","website_url":"https://pureglobal.com/","image_url":"https://artwork.captivate.fm/ce527fee-6faa-4528-900f-a7194286478a/20250523-2023-Medical-Device-Market-Cover-remix-01jw0501jaeetty.jpg","author":"Pure Global","episode_count":304,"summary":"Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. \"Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux\" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…","last_synced_at":"2026-09-13T18:18:41.023545+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211"},"episode":{"title":"Arrêté de Santé Canada sur la reconnaissance ministérielle : Accès accéléré pour les dispositifs médicaux","slug":"arr-t-de-sant-canada-sur-la-reconnaissance-minist-rielle-acc-s-acc-l-r-pour-les-dispositifs-m-dicaux","published_at":"2026-07-18T16:00:00+00:00","page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/arr-t-de-sant-canada-sur-la-reconnaissance-minist-rielle-acc-s-acc-l-r-pour-les-dispositifs-m-dicaux","show_page_url":"https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211","url":"https://pureglobal.com/","audio_url":"https://episodes.captivate.fm/episode/c305d76c-4301-45ea-95bc-153e83bf0e98.mp3","summary":"Santé Canada a publié un arrêté sur la reconnaissance ministérielle le 15 juillet 2026, créant une nouvelle voie pour accélérer l'examen des dispositifs médicaux en s'appuyant sur les décisions de régulateurs étrangers de confiance. Cet épisode explique le fonctionnement de ce programme de reconnaissance, les dispositifs potentiellement éligibles et les implications pour les fabricants. Nous abordons également la période de consultation publique sur le projet de lignes directrices, qui se déroule du 15 juillet au 12 septembre 2026, et proposons des mesures pratiques pour les équipes réglementaires. Key Questions: - Qu'est-ce que l'Arrêté sur la reconnaissance ministérielle de Santé Canada ? - Comment cette nouvelle voie de reconnaissance accélère-t-elle l'accès au marché canadien ? - Quels types de dispositifs médicaux sont éligibles à ce programme ? - Quelles sont les dates clés pour la période de consultation publique ? - Comment les fabricants peuvent-ils tirer parti des décisions réglementaires étrangères pour leurs soumissions à Santé Canada ? - Quelles mesures pratiques votre équipe réglementaire devrait-elle prendre dès maintenant ? - Qui sont les régulateurs étrangers de confiance sur lesquels Santé Canada s'appuiera ? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/news/2026/07/helping-canadians-access-safe-effective-treatments-and-medicines-faster.html How Pure Global can help: Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). 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