# Inde CDSCO 2026 : Proposition d'Importation Directe de Dispositifs Médicaux par les Hôpitaux

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Podcast: [Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211)
Published: 2026-06-22T16:00:00+00:00
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Cet épisode analyse la proposition de la CDSCO en Inde, datée du 19 juin 2026, visant à autoriser les hôpitaux à importer directement une liste de 80 dispositifs médicaux de haute technologie, tels que les scanners IRM et CT. Nous explorons les motivations derrière ce changement, notamment l'accélération de l'accès à la technologie, et nous examinons les préoccupations importantes soulevées par les fabricants nationaux concernant la sécurité des patients et la surveillance post-commercialisation. Nous fournissons également des mesures pratiques que les fabricants d'équipements médicaux devraient envisager pour se préparer à cet éventuel changement de paradigme réglementaire. Key Questions: - Quelle est la nouvelle proposition de la CDSCO concernant l'importation de dispositifs médicaux en Inde ? - Quels sont les 80 types de dispositifs médicaux de haute technologie concernés par ce changement ? - Comment ce cadre proposé pourrait-il affecter les importateurs agréés et les fabricants internationaux ? - Pourquoi les fabricants nationaux expriment-ils des inquiétudes quant à la sécurité des patients et au support post-commercialisation ? - Quelle est l'importance de la date du 19 juin 2026 dans ce processus réglementaire ? - Quelles mesures concrètes les équipes réglementaires devraient-elles prendre dès maintenant ? - Comment les fabricants peuvent-ils se préparer à un modèle de support direct aux hôpitaux en Inde ? - Quel est l'objectif du gouvernement indien derrière cette proposition de déréglementation ? Sources: - https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/healthcare/plan-in-the-works-to-let-hospitals-import-med-equipment-directly/articleshow/111107931.cms - https://whalesbook.com/news/india-proposes-direct-import-path-for-high-end-medical-gear…

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