# Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux

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Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. "Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l'approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci. Pourquoi écouter ? Guides pratiques étape par étape – Nous décodons le MDR de l'UE, le 510(k) américain, l'ANVISA au Brésil, la NMPA en Chine et plus de 25 autres régimes, en montrant exactement combien de temps chaque étape prend réellement et où les entreprises se heurtent à des difficultés. Récits d'expérience – Écoutez des entretiens francs avec des vétérans de la réglementation qui ont mis sur le marché des implants, des logiciels, des dispositifs portables, des diagnostics et des algorithmes d'IA. Veille réglementaire en temps réel – Chaque épisode couvre les nouvelles directives, normes et tendances de la semaine pour que vous ayez toujours une longueur d'avance. Modèles et outils concre…

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## Episodes
- [Date limite IUD de la TGA en Australie : Étapes finales pour les dispositifs à haut risque d'ici le 1er juillet 2026](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/date-limite-iud-de-la-tga-en-australie-tapes-finales-pour-les-dispositifs-haut-risque-d-ici-le-1er-juillet-2026) — 2026-06-16T16:00:00+00:00
- [Directives SaMD de la PMDA au Japon : Changements clés pour les fabricants](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/directives-samd-de-la-pmda-au-japon-changements-cl-s-pour-les-fabricants) — 2026-06-15T16:00:00+00:00
- [Directive FDA 2026 sur les Dispositifs Médicaux IA : Nouvelles Exigences pour les Soumissions](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/directive-fda-2026-sur-les-dispositifs-m-dicaux-ia-nouvelles-exigences-pour-les-soumissions) — 2026-06-14T16:00:00+00:00
- [Guide de la FDA sur les communications avec les payeurs 2026 : implications pour les dispositifs médicaux](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/guide-de-la-fda-sur-les-communications-avec-les-payeurs-2026-implications-pour-les-dispositifs-m-dicaux) — 2026-06-13T16:00:00+00:00
- [FDA : Exemption 510(k) pour les Dispositifs Non Classifiés (Directive de Juin 2026)](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/fda-exemption-510-k-pour-les-dispositifs-non-classifi-s-directive-de-juin-2026) — 2026-06-12T16:00:00+00:00
- [Dispositifs Médicaux et Loi sur l'IA de l'UE : Nouvelle Échéance au 2 août 2028](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/dispositifs-m-dicaux-et-loi-sur-l-ia-de-l-ue-nouvelle-ch-ance-au-2-ao-t-2028) — 2026-06-11T16:00:00+00:00
- [Exemption 510(k) de la FDA 2026 : Ce que signifie la nouvelle directive pour cinq types de dispositifs](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/exemption-510-k-de-la-fda-2026-ce-que-signifie-la-nouvelle-directive-pour-cinq-types-de-dispositifs) — 2026-06-10T16:00:00+00:00
- [Chine NMPA : Nouvelle Procédure de Classification Dynamique des Dispositifs Médicaux](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/chine-nmpa-nouvelle-proc-dure-de-classification-dynamique-des-dispositifs-m-dicaux) — 2026-06-09T16:00:00+00:00
- [Délais des Organismes Notifiés de l'UE : Ce que le Règlement 2026/977 signifie pour le marquage CE](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/d-lais-des-organismes-notifi-s-de-l-ue-ce-que-le-r-glement-2026-977-signifie-pour-le-marquage-ce) — 2026-06-08T16:00:00+00:00
- [Réglementation MHRA 2026 au Royaume-Uni : Dépendance Internationale et Accès au Marché des Dispositifs Médicaux](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/r-glementation-mhra-2026-au-royaume-uni-d-pendance-internationale-et-acc-s-au-march-des-dispositifs-m-dicaux) — 2026-06-07T16:00:00+00:00
- [Norme d'étiquetage du Mexique NOM-137-SSA1-2025 : Ce que les fabricants de dispositifs médicaux doivent savoir](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/norme-d-tiquetage-du-mexique-nom-137-ssa1-2025-ce-que-les-fabricants-de-dispositifs-m-dicaux-doivent-savoir) — 2026-06-06T16:00:00+00:00
- [Nouveau Guide FDA sur les Facteurs Humains : Stratégies pour les soumissions 510(k) et PMA](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/nouveau-guide-fda-sur-les-facteurs-humains-strat-gies-pour-les-soumissions-510-k-et-pma) — 2026-06-05T16:00:00+00:00
- [Compte à rebours EUDAMED : Enregistrement obligatoire des dispositifs dans l'UE à partir du 28 mai 2026](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/compte-rebours-eudamed-enregistrement-obligatoire-des-dispositifs-dans-l-ue-partir-du-28-mai-2026) — 2026-06-04T16:00:00+00:00
- [Le Marché du Cœur Structurel en 2026 : Qui Dominera l'Écosystème TAVR et MitraClip ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/le-march-du-c-ur-structurel-en-2026-qui-dominera-l-cosyst-me-tavr-et-mitraclip) — 2026-04-10T07:47:48+00:00
- [Neurotechnologie 2026 : Le Défi de la Commercialisation des Interfaces Cerveau-Ordinateur (BCI)](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/neurotechnologie-2026-le-d-fi-de-la-commercialisation-des-interfaces-cerveau-ordinateur-bci) — 2026-04-09T07:47:48+00:00
- [IA Clinique en 2026 : Révolution de la Documentation ou Risque pour la Sécurité des Patients ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/ia-clinique-en-2026-r-volution-de-la-documentation-ou-risque-pour-la-s-curit-des-patients) — 2026-04-08T07:47:48+00:00
- [IA en MedTech d'ici 2026 : Gouvernance des Chatbots et Sécurité des Patients](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/ia-en-medtech-d-ici-2026-gouvernance-des-chatbots-et-s-curit-des-patients) — 2026-04-07T07:47:48+00:00
- [Stratégies IVD pour 2026 : L'Avenir du Diagnostic Moléculaire en Oncologie et Médecine Personnalisée](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/strat-gies-ivd-pour-2026-l-avenir-du-diagnostic-mol-culaire-en-oncologie-et-m-decine-personnalis-e) — 2026-04-06T07:47:48+00:00
- [Diagnostic US 2026 : Comment les Coupes de Medicare Redéfinissent l'Innovation et le Marché](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/diagnostic-us-2026-comment-les-coupes-de-medicare-red-finissent-l-innovation-et-le-march) — 2026-04-05T07:47:48+00:00
- [Fusions et Acquisitions MedTech 2026 : Stratégies en Diagnostic et Cardiologie Structurelle](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/fusions-et-acquisitions-medtech-2026-strat-gies-en-diagnostic-et-cardiologie-structurelle) — 2026-04-04T07:47:48+00:00
- [Stratégies MedTech pour 2026 : Tarifs, Chaînes d'Approvisionnement et Pression sur les Marges](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/strat-gies-medtech-pour-2026-tarifs-cha-nes-d-approvisionnement-et-pression-sur-les-marges) — 2026-04-03T07:47:48+00:00
- [Europe 2026 : Pression Réglementaire MDR/IVDR et l'Avenir du Marché des Dispositifs Médicaux](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/europe-2026-pression-r-glementaire-mdr-ivdr-et-l-avenir-du-march-des-dispositifs-m-dicaux) — 2026-04-02T07:47:48+00:00
- [Négociations MDUFA VI 2026 : Quel Avenir pour la Stratégie MedTech aux États-Unis ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/n-gociations-mdufa-vi-2026-quel-avenir-pour-la-strat-gie-medtech-aux-tats-unis) — 2026-04-01T07:47:48+00:00
- [Dispositifs Médicaux IA en 2026 : Le Goulot d'Étranglement du Remboursement](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/dispositifs-m-dicaux-ia-en-2026-le-goulot-d-tranglement-du-remboursement) — 2026-03-31T07:47:48+00:00
- [Technologie du Diabète 2026 : Innovation en Boucle Fermée ou Obstacles Réglementaires ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/technologie-du-diab-te-2026-innovation-en-boucle-ferm-e-ou-obstacles-r-glementaires) — 2026-03-30T07:47:48+00:00
- [Imagerie par IA pour 2026 : Matériel, Logiciel ou Services — Quel Modèle Économique et Réglementaire ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/imagerie-par-ia-pour-2026-mat-riel-logiciel-ou-services-quel-mod-le-conomique-et-r-glementaire) — 2026-03-29T07:47:48+00:00
- [Robotique Chirurgicale 2026 : Concurrence FDA, Nouveaux Systèmes et Fin de la Domination du da Vinci](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/robotique-chirurgicale-2026-concurrence-fda-nouveaux-syst-mes-et-fin-de-la-domination-du-da-vinci) — 2026-03-28T07:47:48+00:00
- [Cybersécurité MedTech 2026 : Maîtriser les Exigences de la FDA et le SBOM](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/cybers-curit-medtech-2026-ma-triser-les-exigences-de-la-fda-et-le-sbom) — 2026-03-27T07:47:48+00:00
- [Le Pilote TEMPO de la FDA : Une Révolution du Remboursement pour la Santé Numérique aux États-Unis en 2026 ?](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/le-pilote-tempo-de-la-fda-une-r-volution-du-remboursement-pour-la-sant-num-rique-aux-tats-unis-en-2026) — 2026-03-26T07:47:48+00:00
- [FDA et Dispositifs Portables en 2026 : La Frontière entre Bien-être et Dispositif Médical](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/fda-et-dispositifs-portables-en-2026-la-fronti-re-entre-bien-tre-et-dispositif-m-dical) — 2026-03-25T07:47:48+00:00
- [Dispositifs Médicaux IA en 2026 : Survivre à la Scrutin Réglementaire de la FDA avec les PCCP](https://stenobird.com/podcast/acc-s-au-march-mondial-des-dispositifs-m-dicaux-7466211/dispositifs-m-dicaux-ia-en-2026-survivre-la-scrutin-r-glementaire-de-la-fda-avec-les-pccp) — 2026-03-24T07:47:48+00:00

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